Klinische Studie zu Spannungskopfschmerzen läuft

Derzeit läuft an mehreren norwegischen Krankenhäusern eine groß angelegte klinische Studie zu Biofeedback und Spannungskopfschmerzen. Die Studie mit dem Namen „BioTenCer“ nutzt Sensoren und eine App von Cenli und Nordic Brain Tech als technische Lösung für die Biofeedback-Intervention.

Wir sind stolz darauf, dass unsere Geräte in einem Forschungsprojekt dieser Größenordnung und Qualität zum Einsatz kommen und dass die Forschung im Bereich Biofeedback als Behandlungsform in der Neurologie weiter vorangetrieben wird.

Eine groß angelegte multizentrische Studie

BioTenCer ist eine geplante multizentrische Studie mit 300 Patienten, die sich über einen Zeitraum von drei Jahren erstreckt. Die Studie untersucht digitales, zu Hause durchgeführtes und therapeutunabhängiges Biofeedback als präventive Behandlung für Patienten mit häufigen und chronischen Spannungskopfschmerzen.

Die Studie wird von Helse Nord-Trøndelag (HNT) gefördert und vom Krankenhaus Namsos geleitet, das zugleich eines der fünf Studienzentren ist.

Die Studie hat nun begonnen, und die Studienzentren nehmen nach und nach den Betrieb auf. Folgende Krankenhäuser sollen in die Studie einbezogen werden:

• Krankenhaus Namsos (Gesundheitsbehörde Nord-Trøndelag, HNT)
• St. Olavs-Krankenhaus (StOH), Trondheim
• Universitätsklinikum Nordnorwegen (UNN), Tromsø
• Universitätsklinikum Akershus (Ahus), Lørenskog
• Universitätsklinikum Haukeland (HUS), Bergen

Damit ist BioTenCer eine der größeren norwegischen klinischen Studien zum Thema Biofeedback in diesem Fachgebiet und baut auf den Erfahrungen der bereits abgeschlossenen BioCer-Studie zum Biofeedback bei episodischer Migräne auf.

Kurzinfo zur BioTenCer-Studie

BioTenCer ist eine randomisierte, auf einer Warteliste basierende Multicenter-Studie, die die Sicherheit und Wirksamkeit einer zu Hause durchgeführten, app-gestützten und therapeutunabhängigen Biofeedback-Behandlung bei Patienten mit häufigen und chronischen Spannungskopfschmerzen untersucht.

In der Studie führen die Teilnehmer mithilfe von Sensoren und einer mobilen App ein Biofeedback zu Hause durch. Die Behandlung ist therapeutunabhängig und wird vom Patienten selbst durchgeführt. Rund 300 erwachsene Patienten werden entweder der aktiven Behandlung oder der Wartelistenkontrolle zugewiesen. Die Behandlungsgruppe führt über einen Zeitraum von 12 Wochen täglich 10-minütige Biofeedback-Sitzungen durch. Die Studie nutzt digitale Kopfschmerztagebücher und standardisierte Endpunkte, um Veränderungen der Kopfschmerzbelastung im Zeitverlauf zu bewerten.

Doktorarbeit und internationale wissenschaftliche Präsentation

Die BioTenCer-Studie ist Teil einer Doktorarbeit unter der Leitung von Kristina Devik, Oberärztin für Neurologie und Doktorandin am Krankenhaus Namsos, Helse Nord-Trøndelag (HNT).

Das Studienprotokoll wurde im Dezember von Kristina Devik auf dem European Headache Congress (EHC) 2025 in Lissabon, Portugal, international vorgestellt. Die Präsentation trägt dazu bei, das Studiendesign und die Methodik mit der internationalen Fachwelt im Bereich Kopfschmerzen und Neurologie zu teilen.

Die Doktorarbeit trägt dazu bei, systematischere Erkenntnisse darüber zu gewinnen, wie ein zu Hause durchgeführtes, therapeutunabhängiges Biofeedback in der klinischen Praxis bei Patienten mit Spannungskopfschmerzen eingesetzt werden kann.

Wichtige Forschung in einem wachsenden Forschungsgebiet

Biofeedback und die Regulierung des autonomen Nervensystems sind ein sich rasch entwickelndes Fachgebiet, in dem weiterhin Bedarf an größeren, gut konzipierten klinischen Studien besteht. Dass diese Art von Forschung nun im Rahmen einer multizentrischen Studie im norwegischen Fachkrankenwesen durchgeführt und international vorgestellt wird, ist sowohl wichtig als auch erfreulich.

Für uns bei Cenli und Nordic Brain Tech ist es sehr motivierend zu sehen, dass unsere Technologie in der unabhängigen Forschung eingesetzt wird und in der medizinischen Praxis als relevant angesehen wird. Wir verfolgen die Studie mit großem Interesse und freuen uns darauf, im Laufe des Projekts mehr darüber zu erfahren.

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Hinweis: Cenli ist Lieferant von Ausrüstung und Software für die BioTenCer-Studie, fungiert jedoch nicht als Sponsor.

Die Studie ist bei ClinicalTrials.gov registriert (NCT07136740).

Vollständiger Titel der Studie: Therapeutunabhängiges Biofeedback zu Hause als präventive Behandlung bei Spannungskopfschmerzen

Weitere Informationen zur Studie und zur Teilnahme finden Sie auf der Website von Helse Nord-Trøndelag: https://www.hnt.no/kliniske-studier/hjemmebasert-biofeedback-som-forebyggende-behandling-av-spenningshodepine/