Klinisk studie på spenningshodepine i gang

Det pågår nå en større klinisk studie på biofeedback og spenningshodepine ved flere norske sykehus. Studien, som har fått navnet BioTenCer, benytter sensorer og app levert av Cenli og Nordic Brain Tech som teknisk løsning for biofeedback-intervensjonen.

Vi er stolte av at vårt utstyr brukes i et forskningsprosjekt av denne størrelsen og kvaliteten, og at det forskes videre på biofeedback som behandlingsform innen nevrologi.

En stor multisenterstudie

BioTenCer er en planlagt multisenterstudie med 300 pasienter, fordelt over en periode på tre år. Studien undersøker digital, hjemmebasert og terapeut-uavhengig biofeedback som forebyggende behandling for pasienter med hyppig og kronisk spenningshodepine.

Studien er sponset av Helse Nord-Trøndelag (HNT) og ledes fra Namsos sykehus, som også er et av de fem studiesentrene.

Studien har nå startet, og studiesentrene starter opp fortløpende. Følgende sykehus er planlagt inkludert i studien:

• Namsos sykehus (Helse Nord-Trøndelag, HNT)
• St. Olavs hospital (StOH), Trondheim
• Universitetssykehuset i Nord-Norge (UNN), Tromsø
• Akershus universitetssykehus (Ahus), Lørenskog
• Haukeland universitetssykehus (HUS), Bergen

Dette gjør BioTenCer til en av de større norske kliniske studiene på biofeedback innen dette fagfeltet, og bygger videre på erfaringer fra den allerede gjennomførte BioCer-studien på biofeedback ved episodisk migrene.

Kort om studien BioTenCer

BioTenCer er en randomisert, ventelistekontrollert multisenterstudie som undersøker sikkerhet og effekt av en hjemmebasert, app-basert og terapeut-uavhengig biofeedback-behandling for pasienter med hyppig og kronisk spenningshodepine.

I studien gjennomfører deltakerne hjemmebasert biofeedback ved hjelp av sensorer og en mobilapp. Behandlingen er terapeut-uavhengig og utføres av pasienten selv. Rundt 300 voksne pasienter randomiseres til enten aktiv behandling eller ventelistekontroll. Behandlingsgruppen gjennomfører daglige biofeedback-økter på 10 minutter over 12 uker. Studien benytter digitale hodepinedagbøker og standardiserte endepunkter for å evaluere endring i hodepinebelastning over tid.

PhD-arbeid og internasjonal faglig presentasjon

BioTenCer-studien inngår i et doktorgradsarbeid ledet av Kristina Devik, overlege i nevrologi og PhD-stipendiat ved Namsos sykehus, Helse Nord-Trøndelag (HNT).

Studieprotokollen ble presentert internasjonalt av Kristina Devik på European Headache Congress (EHC) 2025 i Lisboa, Portugal, i desember. Presentasjonen bidrar til å dele studiedesign og metodikk med det internasjonale fagmiljøet innen hodepine og nevrologi.

PhD-arbeidet bidrar til å bygge mer systematisk kunnskap om hvordan hjemmebasert, terapeut-uavhengig biofeedback kan brukes i klinisk praksis for pasienter med spenningshodepine.

Viktig forskning på voksende felt

Biofeedback og regulering av det autonome nervesystemet er et fagfelt i rask utvikling, hvor det fortsatt er behov for større, godt designede kliniske studier. At denne typen forskning nå gjennomføres som en multisenterstudie i norsk spesialisthelsetjeneste, og presenteres internasjonalt, er både viktig og gledelig.

For oss i Cenli og Nordic Brain Tech er det svært motiverende å se at teknologien vår brukes i uavhengig forskning, og at den vurderes relevant i medisinsk praksis. Vi følger studien med stor interesse og ser frem til å lære mer etter hvert som prosjektet utvikler seg.

-

Merk: Cenli er leverandør av utstyr og programvare til BioTenCer-studien, men har ingen rolle som sponsor.

Studien er registrert på ClinicalTrials-gov (NCT07136740).

Full studietittel: Therapist-Independent Home-Based Biofeedback as Preventive Treatment for Tension-Type Headache

Mer informasjon om studien og deltagelse finnes på Helse Nord-Trøndelag sine nettsider: https://www.hnt.no/kliniske-studier/hjemmebasert-biofeedback-som-forebyggende-behandling-av-spenningshodepine/